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• 不溶性微粒檢查專題介紹7-不溶性微粒分析儀的操作分析介紹

  關(guān)于不溶性微粒檢查的操作介紹，我們將對每種方法的操作注意事項(xiàng)做一個簡單的描述。1光阻法不溶性微粒分析儀對于光阻法不溶性微粒來講，操作我們要注意的方面有，主要是進(jìn)樣管路和傳感器的日常清潔，每次測試完樣品之后，及時的進(jìn)行清洗。另外關(guān)于攪拌的話，建議在測試之前可以適當(dāng)?shù)臄嚢?，測試的過程可以關(guān)掉攪拌，防止攪拌產(chǎn)生氣泡對結(jié)果有一定的影響，當(dāng)然如果轉(zhuǎn)速很低開著攪拌也沒有關(guān)系的。2顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀對于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀設(shè)備來講，主要從以下幾個方面來進(jìn)行描述：2.1濾膜的選...
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  2023-10-24

• 毛細(xì)管高分辨納米粒度儀的這些知識值得我們學(xué)習(xí)

  毛細(xì)管高分辨納米粒度儀是一種常用的納米顆粒尺寸測試儀器，主要用于測量尺寸在納米級別的顆粒(通常在1nm到1000nm之間)。其原理是基于光散射的定量分析方法，具有高分辨率、高敏感度和無需預(yù)處理樣品的優(yōu)點(diǎn)。該儀器通過激光器產(chǎn)生的單色激光束照射到待測樣品上，樣品中的顆粒會散射光線。這些散射光線經(jīng)過透鏡集光到光散射探測器上，探測器將散射光信號轉(zhuǎn)化為電信號。通過檢測散射光的強(qiáng)度和角度，來確定顆粒的尺寸分布。在儀器中，用于調(diào)整激光束射到樣品上的位置的是光散射探測器和透鏡。光散射探測器在...
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  2023-10-18

• 不溶性微粒檢查專題介紹6-不溶性微粒檢查的應(yīng)用領(lǐng)域

  前面我們介紹了不溶性微粒的定義、檢查原理和發(fā)展趨勢等，結(jié)合前面的介紹，不溶性微粒的檢查在生物醫(yī)藥領(lǐng)域目前應(yīng)用的三個主要領(lǐng)域是：1制劑的不溶性微粒檢查：主要是指參照藥典檢查的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括所有的制劑類型，比方說蛋白注射液、乳劑、脂質(zhì)體、疫苗、AAV、細(xì)胞治療、吸入制劑、混懸液等所有相關(guān)的制劑類型。2藥用包材的不溶性檢查：藥用包材的不溶性微粒檢查，一直有相關(guān)的規(guī)定，從傳統(tǒng)的輸液袋、三腔袋，到西林瓶、卡式瓶和安瓿瓶等，再到預(yù)充針等，包材的不溶性微粒檢查受到越來越多的關(guān)注與重視。3醫(yī)...
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  2023-10-17

• 高濃度納米粒度儀的主要用途

  APS從聲衰減光譜測量產(chǎn)生PSD數(shù)據(jù)，不需要稀釋樣品。APS還測量粒度范圍的10納米到100微米的樣品的聲音速度譜、pH、電導(dǎo)率和溫度。當(dāng)聲音穿越泥漿或膠體時，是衰減的。衰減的程度與粒度分布有關(guān)。APS可在1-100MHz的頻率范圍內(nèi)非常準(zhǔn)確地測量聲音衰減。因?yàn)槁曇舸┻^所有的物質(zhì)媒介，APS聲音衰減的測量可以在高濃度和/或不透明的樣品中進(jìn)行。粒子沉降并不是一個問題，因?yàn)樵跍y量時樣品可以被攪拌或泵送。APS分析不受樣品的Zeta電勢水平的約束。APS很容易分析零粒子和高電荷。A...
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  2023-10-10

• 不溶性微粒檢查專題介紹5-不溶性微粒檢查的前處理介紹

  不溶性微粒樣品的前處理介紹，我們從兩方面來進(jìn)行介紹，一方面是從樣品本身出發(fā)，另一方面的話從原理的角度出發(fā)。不溶性微粒樣品的前處理從樣品本身的角度出發(fā)，樣品的前處理主要是包括三個大家平時討論比較多的話題出發(fā)：1關(guān)于樣品的混勻手法：關(guān)于混勻的方法，藥典上都有明確的描述，我們以中國藥典2020版0903章節(jié)來舉例，一般是小心翻轉(zhuǎn)，然后靜置在進(jìn)行檢查。這里我們說明另一種情況，就是針對蛋白注射液，在USP787章節(jié)里面提到，在樣品混勻的過程中禁止翻轉(zhuǎn)，大家可以參考。2關(guān)于樣品的脫氣泡操...
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  2023-10-06

• 什么是全自動藥典規(guī)定光散射法可見異物檢查分析儀

  全自動藥典規(guī)定光散射法可見異物檢查分析儀根據(jù)《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定，主要利用機(jī)器視覺原理對可見異物進(jìn)行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動靜止，工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，并自動區(qū)分合格品與不合格品，并出具檢測報(bào)告。性能特點(diǎn)：1.采用全自動化設(shè)計(jì)控制，具備自動進(jìn)樣，自動檢測，自動判別，并且能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告。2.樣品放置采用44工位圓盤結(jié)...
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  2023-09-25

• MAS膠體zeta電位測定儀使用時幾點(diǎn)要注意的地方

  MAS膠體zeta電位測定儀的原理是基于顆粒遷移速度與zeta電位相關(guān)的量化關(guān)系，通過高精度測量和數(shù)據(jù)處理的方法來獲得粒子的表面電荷特性。該儀器廣泛應(yīng)用于膠體科學(xué)、納米材料研究等領(lǐng)域，可以幫助科研人員了解和研究膠體粒子的性質(zhì)和相互作用機(jī)制，對于新材料的研發(fā)和應(yīng)用具有重要意義。購買美國MAS膠體zeta電位測定儀時，應(yīng)考慮以下幾個因素：1.儀器類型：有不同的類型和配置，包括傳統(tǒng)型、便攜式和自動化型。根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求和預(yù)算，選擇適合的儀器類型。2.測量范圍：不同儀器的測量范圍可能有所...
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  2023-09-25

• 不溶性微粒檢查專題介紹4-不溶性微粒檢查的發(fā)展趨勢

  不溶性微粒作為注射液質(zhì)量檢查重要組成部分，因?yàn)榭赡茉斐砂踩院头€(wěn)定性的隱患，在注射劑的質(zhì)量檢查中一直扮演著非常重要的角色。當(dāng)然不溶性微粒的檢查不只是針對注射液，傳統(tǒng)的醫(yī)藥包材和醫(yī)療器械也需要進(jìn)行相關(guān)的研究，今天我們重點(diǎn)討論關(guān)于注射液的不溶性微粒檢查。注射液一提到不溶性微粒檢查或者微粒檢查，人們首先想到的就是基于光阻法原理的微粒分析儀，對于不溶性微粒檢查法規(guī)有一定了解的，知道除了光阻法還有顯微計(jì)數(shù)法或者叫顯微鏡法，然而隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展特別是蛋白/抗體藥物的廣泛應(yīng)用，流式動態(tài)圖...
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  2023-09-24